acreditações em medicina diagnóstica

5 principais acreditações em medicina diagnóstica

11/04/2025
Equipe Administre sua Clínica

A qualidade e a segurança nos serviços de medicina diagnóstica são muito importantes para garantir resultados confiáveis e um atendimento de excelência. Para isso, diversas acreditações em medicina diagnóstica certificam laboratórios, clínicas e hospitais, atestando a conformidade com padrões rigorosos de qualidade.  

No Brasil e no mundo, cinco certificações se destacam nesse setor: ONA (Organização Nacional de Acreditação), PALC (Programa de Acreditação de Laboratórios Clínicos), ISO 15189, JCI (Joint Commission International) e Programa de Acreditação em Diagnóstico por Imagem (PADI). 

Vale destacar que cada uma delas possui critérios específicos para assegurar boas práticas e melhoria contínua. Neste artigo, falaremos mais sobre esse assunto, mostrando a importância das acreditações em medicina diagnóstica. Para saber mais, continue a leitura! 

O que são acreditações em medicina diagnóstica? 

As acreditações em medicina diagnóstica são certificações concedidas a laboratórios, clínicas e hospitais que atendem a padrões rigorosos de qualidade, segurança e gestão. Elas garantem que os serviços oferecidos seguem normas técnicas reconhecidas nacional e internacionalmente, assegurando maior confiabilidade nos exames e diagnósticos. 

Essas certificações avaliam processos como biossegurança, rastreabilidade de amostras, controle de qualidade dos equipamentos e qualificação dos profissionais. Além disso, estimulam a melhoria contínua, reduzindo erros e aprimorando a experiência do paciente. 

No Brasil, algumas das principais acreditações são a ONA (Organização Nacional de Acreditação), o PALC (Programa de Acreditação de Laboratórios Clínicos) e o Programa de Acreditação em Diagnóstico por Imagem (PADI). Internacionalmente, a ISO 15189, a Joint Commission International (JCI) e a CAP (College of American Pathologists) são mais conhecidas.  

Obter uma acreditação é um diferencial competitivo para instituições de saúde, demonstrando compromisso com a excelência e garantindo mais segurança para pacientes e profissionais. 

Como as acreditações impactam pacientes e profissionais 

As acreditações em medicina diagnóstica garantem mais segurança e qualidade tanto para pacientes quanto para profissionais de saúde. Para os pacientes, significam exames mais confiáveis, menor risco de erros e um atendimento mais seguro e eficiente.  

Dessa forma, há uma contribuição direta para diagnósticos mais precisos e tratamentos adequados. 

Já para os profissionais, as certificações estabelecem padrões de boas práticas, promovem capacitação contínua e melhoram a organização dos processos dentro dos laboratórios e clínicas. 

 Além disso, fortalecem a reputação da instituição, aumentam a credibilidade no mercado e proporcionam um ambiente de trabalho mais seguro e qualificado para todos os envolvidos. 

Quais são as 5 acreditações em medicina diagnóstica? 

Como citamos anteriormente, no mundo existem 5 principais acreditações em medicina diagnóstica. Algumas delas são mais conhecidas no Brasil e outras nos demais países. Veja abaixo:  

1. ONA (Organização Nacional de Acreditação) 

A Organização Nacional de Acreditação (ONA) é uma entidade responsável por certificar a qualidade e a segurança dos serviços de saúde no Brasil, incluindo laboratórios, clínicas e hospitais. 

 Seu principalobjetivo é garantir que essas instituições sigam padrões rigorosos de gestão, segurança do paciente e melhoria contínua. 

A acreditação ONA é dividida em três níveis: 

    ONA 1 – Acreditado: Foca na segurança do paciente e na organização dos processos. 
    ONA 2 – Acreditado Pleno: Além da segurança, avalia a gestão integrada dos processos. 
    ONA 3 – Acreditado com Excelência: Requer uma cultura de melhoria contínua e inovação. 

A certificação é voluntária e exige auditorias periódicas para garantir a conformidade com os critérios estabelecidos. Para clínicas e laboratórios, obter a acreditação ONA é um diferencial competitivo que demonstra compromisso com a qualidade, elevando a confiança de pacientes e profissionais de saúde nos serviços prestados. 

2. PALC (Programa de Acreditação de Laboratórios Clínicos) 

O Programa de Acreditação de Laboratórios Clínicos (PALC) é uma certificação voltada exclusivamente para laboratórios clínicos no Brasil. Criado e gerenciado pela Sociedade Brasileira de Patologia Clínica/Medicina Laboratorial (SBPC/ML), o PALC tem como objetivo garantir a qualidade dos processos laboratoriais, desde a fase pré-analítica até a liberação dos resultados. 

A acreditação avalia critérios como controle de qualidade, rastreabilidade das amostras, biossegurança, gestão de equipamentos e capacitação dos profissionais. Diferente de outras certificações, o PALC é específico para laboratórios, o que permite uma avaliação mais detalhada e alinhada às necessidades desse setor. 

Para obter essa certificação, o laboratório passa por auditorias periódicas realizadas por especialistas da área, garantindo que os processos atendam aos padrões exigidos. 

Outro ponto importante é que o selo PALC é um diferencial competitivo, pois reforça a confiabilidade dos exames e demonstra o compromisso da instituição com a excelência, segurança do paciente e aprimoramento contínuo dos serviços laboratoriais. 

3. Programa de Acreditação em Diagnóstico por Imagem (PADI) 

O Programa de Acreditação em Diagnóstico por Imagem (PADI) é uma certificação específica para serviços de diagnóstico por imagem, desenvolvida pelo Colégio Brasileiro de Radiologia e Diagnóstico por Imagem (CBR).  

Seu objetivo é garantir a qualidade, segurança e eficiência nos exames de imagem, como radiografias, tomografias, ressonâncias magnéticas e ultrassonografias. 

A acreditação PADI avalia diversos aspectos, incluindo segurança do paciente, capacitação da equipe, controle de qualidade dos equipamentos, protocolos técnicos e gestão dos processos. Além disso, exige auditorias regulares para garantir a conformidade com os padrões estabelecidos. 

Obter a certificação PADI é um grande diferencial para clínicas e hospitais, pois demonstra comprometimento com a excelência nos serviços de imagem. Para os pacientes, isso significa mais segurança e precisão nos exames, enquanto para os profissionais representa um ambiente de trabalho mais estruturado e alinhado às melhores práticas da área. 

4. ISO 15189 – Qualidade e competência em laboratórios clínicos 

A ISO 15189 é uma norma internacional voltada para a qualidade e a competência técnica de laboratórios clínicos. Diferente de outras certificações, ela abrange tanto a gestão da qualidade quanto os requisitos técnicos para garantir exames laboratoriais precisos e confiáveis. 

Entre os critérios avaliados estão a rastreabilidade das amostras, a calibração de equipamentos, o controle de qualidade e a qualificação dos profissionais. A certificação é reconhecida globalmente, facilitando a aceitação de resultados em diferentes países. 

Laboratórios que seguem a ISO 15189 demonstram alto nível de excelência, aumentando a segurança dos pacientes e a credibilidade dos serviços diagnósticos no setor de saúde. 

5. CAP (College of American Pathologists)

O CAP (College of American Pathologists) é uma das acreditações mais rigorosas e prestigiadas do mundo para laboratórios clínicos e de patologia. Ele segue padrões internacionais de qualidade e boas práticas laboratoriais, garantindo precisão e confiabilidade nos exames diagnósticos.

Auditorias rigorosas – Inspeções periódicas para avaliar processos, equipamentos, segurança e qualificação da equipe.
Padrões internacionais – Baseia-se em critérios reconhecidos globalmente, como ISO 15189 e regulamentos do Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA).

Gostou deste artigo? Acesse nosso blog e leia mais sobre a importância das acreditações. 

Em resumo 

Quais são os tipos de acreditação? 

Os tipos de acreditação incluem nacional, internacional, setorial e especializada. A nacional segue normas locais, a internacional tem padrões globais, a setorial foca em áreas específicas e a especializada atende serviços específicos. 

Quais são as principais certificações hospitalares? 

As principais certificações hospitalares incluem ISO 9001 (gestão da qualidade), ISO 14001 (gestão ambiental), OHSAS 18001 (segurança ocupacional) e HIMSS (maturidade digital). Elas garantem padrões elevados nos processos e segurança do paciente. 

Quais são as principais acreditações hospitalares? 

As principais acreditações hospitalares são ONA (Brasil), JCI (Internacional), NIAHO (EUA) e Qmentum (Canadá). Elas avaliam qualidade assistencial, segurança do paciente e melhoria contínua dos processos hospitalares.



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